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临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。北京精驰推出临床试验机构备案代理服务，旨在通过外派专业人才梳理完善临床试验SOP文件、操作风险定级、伦理及机构体系文件建立、项目质控、培训医疗器械相关法规、传递最新法规动态等协助医疗机构完成备案
www.jccro.com 2025-09-25
内蒙古橙智认证科技有限责任公司作为一家专业的认证咨询公司，主要从事ISO管理体系认证、高新技术企业认定、信用认证、创新型中小企业认定、专精特新认定、绿色矿山申报、科技型中小企业申报、医疗器械备案许可、产品认证以及专利、版权等各项业务。
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