苏州生物医药产业园（BioBAY）

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苏 州 生 物 医 药 产 业 园 （ B i o B A Y ） 首 页 走 进 B i o B A Y 园 区 介 绍 园 区 风 景 资 料 下 载 区 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 园 内 企 业 新 闻 B i o B A Y 新 闻 红 色 党 建 产 业 活 动 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 政 策 服 务 技 术 服 务 临 床 服 务 孵 化 器 产 学 研 投 融 资 会 议 沙 龙 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 搜 索 中 文 中 文 E N 首 页 走 进 B i o B A Y 新 闻 中 心 产 业 集 群 产 业 生 态 入 驻 服 务 人 才 招 聘 联 系 我 们 搜 索 全 球 生 物 医 药 产 业 集 群 A G l o b a l B i o m e d i c a l I n d u s t r y C l u s t e r 构 建 世 界 一 流 的 生 物 产 业 生 态 圈 新 闻 中 心 1 6 2 0 2 5 0 6 1 . 2 3 亿 美 元 ！ 英 矽 智 能 超 额 完 成 E 轮 融 资 6 月 1 6 日 B i o B A Y 园 内 企 业 — — 由 生 成 式 人 工 智 能 驱 动 的 临 床 阶 段 生 物 医 药 科 技 公 司 英 矽 智 能 （ I n s i l i c o M e d i c i n e ） 今 日 宣 布 ， 已 于 近 期 完 成 E 轮 融 资 全 部 交 割 。 在 投 资 者 的 支 持 下 ， 本 轮 募 资 总 额 约 1 . 2 3 亿 美 元 ， 超 额 完 成 既 定 目 标 ， 进 一 步 彰 显 了 公 司 独 特 双 引 擎 业 务 模 式 的 价 值 ， 即 结 合 生 成 式 人 工 智 能 平 台 和 深 厚 的 自 主 创 新 药 物 发 现 能 力 ， 实 现 持 续 强 化 学 习 推 动 科 学 创 新 。 英 矽 智 能 本 次 E 轮 融 资 由 亚 洲 最 大 的 独 立 资 产 管 理 公 司 之 一 惠 理 集 团 （ H K G : 0 8 0 6 ） 旗 下 的 私 募 股 权 基 金 、 浦 东 创 投 和 浦 发 集 团 、 锡 创 投 和 宜 兴 国 控 联 合 领 投 ， 还 吸 引 了 多 元 化 的 产 业 和 科 技 领 域 投 资 者 的 积 极 参 与 ， 并 持 续 得 到 英 矽 智 能 现 有 全 球 投 资 者 的 进 一 步 支 持 。 除 上 次 公 告 披 露 的 投 资 方 外 ， 本 轮 融 资 还 获 得 了 逹 宏 投 资 有 限 公 司 等 新 晋 投 资 者 ， 以 及 P r o s p e r i t y 7 V e n t u r e s 等 英 矽 智 能 现 有 投 资 者 的 加 入 。 本 轮 募 得 资 金 将 用 于 推 动 英 矽 智 能 在 人 工 智 能 平 台 升 级 和 药 物 研 发 管 线 创 新 方 面 的 突 破 。 具 体 而 言 ， 部 分 资 金 将 被 用 于 完 善 英 矽 智 能 自 主 研 发 的 人 工 智 能 模 型 和 算 法 ， 同 时 升 级 和 扩 展 其 前 沿 自 动 化 智 能 实 验 室 ， 以 进 一 步 简 化 药 物 研 发 流 程 。 与 此 同 时 ， 英 矽 智 能 将 持 续 开 展 对 自 主 研 发 和 合 作 开 发 的 药 物 管 线 的 临 床 探 索 ， 加 速 在 生 物 医 药 研 发 领 域 的 突 破 性 创 新 。 英 矽 智 能 创 始 人 兼 首 席 执 行 官 A l e x Z h a v o r o n k o v 博 士 “ 我 们 非 常 感 谢 新 老 投 资 者 的 持 续 支 持 与 信 任 ， 他 们 与 我 们 抱 有 同 样 的 愿 景 ， 即 致 力 推 动 A I 驱 动 的 药 物 研 发 和 医 疗 保 健 。 超 额 完 成 E 轮 融 资 ， 不 仅 将 加 速 我 们 创 新 管 线 和 A I 技 术 的 发 展 ， 也 彰 显 了 行 业 对 我 们 独 特 能 力 的 认 可 。 我 们 将 持 续 推 动 突 破 性 疗 法 的 发 展 ， 在 医 药 领 域 产 生 深 远 影 响 。 ” 英 矽 智 能 联 合 首 席 执 行 官 兼 首 席 科 学 官 任 峰 博 士 “ 投 资 者 们 的 正 面 反 馈 进 一 步 增 强 了 我 们 的 信 心 。 随 着 多 条 A I 驱 动 的 研 发 管 线 并 行 推 进 ， 我 们 有 望 成 为 首 批 成 功 将 A I 发 现 和 设 计 的 候 选 新 药 推 进 并 完 成 临 床 验 证 的 公 司 之 一 。 ” 此 前 ， 英 矽 智 能 已 公 布 了 多 项 关 键 里 程 碑 ， 证 明 其 自 主 研 发 的 A I 平 台 能 显 著 降 低 成 本 、 提 升 早 期 药 物 研 发 的 效 率 。 通 过 A I 与 自 动 化 技 术 的 深 度 融 合 ， 公 司 已 建 立 了 超 过 3 0 条 自 主 研 发 的 管 线 ， 其 中 1 0 个 项 目 获 得 I N D 批 准 ， 包 括 一 款 已 完 成 I I a 期 临 床 试 验 的 候 选 药 物 用 于 治 疗 特 发 性 肺 纤 维 化 ， 一 款 已 完 成 全 球 多 中 心 I 期 临 床 试 验 的 候 选 药 物 用 于 治 疗 炎 症 性 肠 病 ， 和 多 款 正 在 推 进 临 床 研 究 的 抗 肿 瘤 候 选 药 物 。 英 矽 智 能 通 过 多 元 化 商 业 模 式 ， 构 建 了 可 持 续 的 收 入 来 源 ， 核 心 包 括 部 分 管 线 的 对 外 授 权 ， 同 时 兼 顾 药 物 发 现 和 管 线 开 发 合 作 、 软 件 解 决 方 案 以 及 与 非 制 药 行 业 相 关 的 其 他 合 作 。 自 2 0 1 4 年 成 立 以 来 ， 英 矽 智 能 已 发 表 2 0 0 余 篇 经 同 行 评 审 的 论 文 ， 拥 有 及 申 请 专 利 共 计 6 4 4 项 。 关 于 英 矽 智 能 英 矽 智 能 是 一 家 全 球 领 先 的 由 人 工 智 能 驱 动 的 生 物 技 术 公 司 ， 利 用 其 专 有 的 P h a r m a . A I 平 台 和 尖 端 的 自 动 化 实 验 室 加 速 药 物 发 现 ， 推 动 生 命 科 学 研 究 的 创 新 。 通 过 整 合 人 工 智 能 和 自 动 化 技 术 以 及 深 厚 的 内 部 药 物 发 现 能 力 ， 英 矽 智 能 正 在 为 纤 维 化 、 肿 瘤 学 、 免 疫 学 、 疼 痛 、 肥 胖 和 代 谢 紊 乱 等 未 满 足 的 需 求 提 供 创 新 药 物 解 决 方 案 。 此 外 ， 英 矽 智 能 还 将 P h a r m a . A I 平 台 的 应 用 范 围 扩 展 到 先 进 材 料 、 农 业 、 营 养 产 品 和 兽 药 等 不 同 行 业 。 查 看 更 多 1 3 2 0 2 5 0 6 全 球 首 创 ！ 神 曦 生 物 原 位 神 经 再 生 疗 法 治 疗 重 度 阿 尔 茨 海 默 病 患 者 完 成 首 例 入 组 近 日 ， 由 中 国 科 学 技 术 大 学 附 属 第 一 医 院 （ 安 徽 省 立 医 院 ） 和 B i o B A Y 园 内 企 业 神 曦 生 物 合 作 开 展 的 N X L 0 0 1 治 疗 阿 尔 茨 海 默 病 （ 老 年 痴 呆 ） 的 I I T 临 床 研 究 顺 利 完 成 首 例 受 试 者 给 药 及 1 个 月 后 的 安 全 性 访 视 。 这 是 全 球 范 围 内 将 原 位 神 经 再 生 疗 法 首 次 应 用 于 治 疗 重 度 阿 尔 茨 海 默 病 患 者 ， 为 阿 尔 茨 海 默 病 患 者 带 来 新 的 希 望 。 这 项 研 究 由 中 国 科 学 技 术 大 学 附 属 第 一 医 院 神 经 内 科 施 炯 教 授 担 任 主 要 研 究 者 ， 由 神 经 外 科 钱 若 兵 教 授 、 齐 印 宝 教 授 团 队 精 准 完 成 给 药 。 整 个 研 究 团 队 精 诚 合 作 ， 做 了 周 密 的 术 前 准 备 ， 以 精 湛 的 手 术 技 巧 顺 利 完 成 首 例 给 药 ， 在 给 药 后 1 个 月 的 安 全 性 访 视 期 内 ， 患 者 恢 复 良 好 ， 未 观 察 到 药 物 相 关 的 严 重 不 良 事 件 或 剂 量 限 制 性 毒 性 。 首 例 受 试 者 给 药 的 成 功 为 该 项 全 球 领 先 的 创 新 性 临 床 研 究 奠 定 了 良 好 的 基 础 ， 同 时 也 标 志 着 原 位 神 经 再 生 这 一 创 新 技 术 迈 出 临 床 阶 段 的 重 要 一 步 。 关 于 阿 尔 茨 海 默 病 阿 尔 茨 海 默 病 ( A l z h e i m e r s D i s e a s e , A D ) 俗 称 老 年 痴 呆 ， 是 一 种 常 见 的 神 经 退 行 性 疾 病 ， 大 约 占 所 有 痴 呆 病 因 的 6 0 8 0 % ， 是 老 年 人 失 能 和 死 亡 的 主 要 原 因 之 一 。 A D 患 者 通 常 会 有 大 量 神 经 元 丢 失 ， 然 而 目 前 还 没 有 可 以 在 患 者 脑 内 再 生 大 量 神 经 元 的 有 效 治 疗 方 案 ， 因 此 难 以 根 治 或 逆 转 疾 病 的 进 展 ， 亟 需 更 加 有 效 的 新 型 治 疗 药 物 和 方 法 。 关 于 N X L 0 0 1 N X L 0 0 1 是 基 于 陈 功 教 授 团 队 开 创 性 的 原 位 神 经 再 生 技 术 平 台 开 发 的 创 新 治 疗 药 物 。 N X L 0 0 1 使 用 A A V 载 体 ， 将 神 经 转 录 因 子 N e u r o D 1 递 送 至 脑 内 星 形 胶 质 细 胞 ， 诱 导 其 转 分 化 为 功 能 性 神 经 元 。 临 床 前 研 究 中 ， N e u r o D 1 可 以 在 A D 模 型 动 物 脑 内 原 位 再 生 神 经 元 ， 修 复 受 损 害 的 神 经 环 路 ， 改 善 模 型 动 物 的 学 习 记 忆 功 能 。 查 看 更 多 1 2 2 0 2 5 0 6 信 达 生 物 1 3 0 0 亿 ： 起 点 而 非 顶 点 从 B i o B A Y 的 初 创 企 业 ， 到 市 值 千 亿 的 全 球 创 新 药 新 贵 ， 信 达 生 物 的 征 程 浓 缩 了 中 国 创 新 药 从 跟 随 者 到 引 领 者 的 蜕 变 历 程 。 在 刚 刚 结 束 的 2 0 2 5 年 美 国 临 床 肿 瘤 学 会 （ A S C O ） 年 会 上 ， 信 达 生 物 公 布 的 一 组 临 床 数 据 引 发 全 球 肿 瘤 学 界 震 动 ： 其 全 球 首 创 P D 1 / I L 2 α b i a s 双 特 异 性 抗 体 融 合 蛋 白 I B I 3 6 3 ， 在 免 疫 治 疗 耐 药 的 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 （ N S C L C ） 患 者 中 展 现 出 突 破 性 疗 效 。 3 m g / k g 剂 量 组 鳞 癌 患 者 客 观 缓 解 率 达 3 6 . 7 % ， 疾 病 控 制 率 高 达 9 0 . 0 % 。 当 科 学 家 们 还 在 讨 论 这 些 数 字 的 意 义 时 ， 资 本 市 场 已 用 真 金 白 银 投 下 信 任 票 — — 自 年 初 以 来 ， 信 达 生 物 股 价 已 经 翻 倍 ， 市 值 超 1 3 0 0 亿 港 元 ， 重 回 行 业 下 行 周 期 前 水 平 ， 成 为 港 股 医 疗 保 健 板 块 的 领 跑 者 之 一 。 从 2 0 1 1 年 创 立 时 名 不 见 经 传 的 b i o t e c h ， 到 拥 有 十 余 款 上 市 药 物 、 管 线 覆 盖 全 球 前 沿 靶 点 的 b i o p h a r m a ， 这 家 植 根 于 B i o B A Y 的 药 企 完 成 了 中 国 创 新 药 史 的 经 典 一 跃 。 I N N O V E N T 突 破 性 临 床 数 据 ： 破 解 免 疫 耐 药 的 世 界 级 难 题 在 2 0 2 5 A S C O 年 会 上 ， 信 达 生 物 的 表 现 堪 称 惊 艳 。 从 6 月 1 日 开 始 ， 信 达 陆 续 公 布 多 项 重 磅 临 床 数 据 ， 共 有 8 项 研 究 入 选 口 头 报 告 ， 约 占 大 会 口 头 报 告 总 数 的 2 % 。 其 中 最 受 瞩 目 的 便 是 P D 1 / I L 2 双 抗 融 合 蛋 白 I B I 3 6 3 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 的 I / I I 期 临 床 数 据 ， 这 是 继 黑 色 素 瘤 、 结 肠 癌 之 后 I B I 3 6 3 在 该 大 会 上 第 三 项 口 头 报 告 。 众 所 周 知 ， N S C L C 是 2 0 2 4 年 全 球 药 王 K 药 的 基 石 适 应 症 ， 所 有 癌 症 药 物 的 后 来 者 想 要 打 败 K 药 ， 无 一 例 外 要 在 这 个 大 适 应 症 做 一 些 文 章 。 信 达 公 布 的 数 据 显 示 ， 在 1 3 6 例 接 受 I B I 3 6 3 治 疗 的 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 中 ， 6 7 例 为 鳞 状 非 小 细 胞 癌 ， 5 8 例 为 E G F R 野 生 型 腺 癌 。 在 3 m g / k g 剂 量 组 中 ： 鳞 癌 患 者 中 位 无 进 展 生 存 期 达 9 . 3 个 月 ， 1 2 个 月 总 生 存 率 7 0 . 9 % 。 P D L 1 低 表 达 人 群 同 样 获 益 显 著 ， P D L 1 T P S 1 % 亚 组 确 认 O R R 达 4 6 . 2 % 。 可 以 说 ， 这 一 数 据 彻 底 颠 覆 了 免 疫 耐 药 患 者 的 治 疗 困 境 。 I B I 3 6 3 是 由 信 达 生 物 自 主 研 发 的 全 球 首 创 P D 1 / I L 2 α b i a s 双 特 异 性 融 合 蛋 白 ， 同 时 具 有 阻 断 P D 1 / P D L 1 通 路 和 激 活 I L 2 通 路 两 项 功 能 。 I B I 3 6 3 的 I L 2 臂 经 过 了 设 计 改 造 ， 保 留 了 其 对 I L 2 R α 的 亲 和 力 ， 但 削 弱 了 对 I L 2 R β 和 I L 2 R γ 的 结 合 能 力 ， 以 此 降 低 毒 性 ； 而 P D 1 结 合 臂 可 以 同 时 实 现 对 P D 1 的 阻 断 和 I L 2 的 选 择 性 递 送 。 由 于 新 激 活 的 肿 瘤 特 异 性 T 细 胞 同 时 表 达 P D 1 和 I L 2 α ， 这 一 差 异 性 策 略 可 以 更 精 确 和 有 效 地 实 现 对 该 T 细 胞 亚 群 的 靶 向 和 激 活 。 I B I 3 6 3 不 仅 在 多 种 荷 瘤 药 理 学 模 型 中 展 现 出 了 良 好 抗 肿 瘤 活 性 ， 在 P D 1 耐 药 和 转 移 模 型 中 也 表 现 出 了 突 出 的 抑 瘤 效 力 。 基 于 I B I 3 6 3 的 突 破 性 数 据 ， 信 达 生 物 已 启 动 针 对 鳞 状 非 小 细 胞 肺 癌 的 I I I 期 注 册 临 床 研 究 ， 该 药 物 已 同 时 获 得 中 国 C D E 突 破 性 治 疗 药 物 认 证 和 美 国 F D A 快 速 通 道 资 格 ， 成 为 信 达 全 球 创 新 战 略 的 旗 舰 产 品 。 I N N O V E N T 从 肿 瘤 到 慢 病 ， 双 轮 驱 动 助 力 转 型 四 年 前 ， 信 达 生 物 也 曾 达 成 千 亿 市 值 ， 但 最 终 没 能 逆 行 业 周 期 稳 住 股 价 。 此 次 市 值 重 回 千 亿 是 否 只 是 昙 花 一 现 ？ 答 案 是 否 定 的 ， 因 为 信 达 已 经 完 成 了 华 丽 蜕 变 。 信 达 生 物 的 蜕 变 之 路 ， 堪 称 中 国 创 新 药 企 转 型 的 教 科 书 。 谈 及 信 达 的 产 品 ， 最 容 易 想 到 也 最 绕 不 开 的 便 是 信 迪 利 单 抗 。 作 为 首 款 国 产 P D 1 抑 制 剂 ， 其 始 终 是 信 达 生 物 业 绩 增 长 的 压 舱 石 。 2 0 2 4 年 ， 信 迪 利 单 抗 销 售 额 达 3 8 亿 元 ， 同 比 增 长 3 6 % ， 目 前 已 经 拓 展 了 8 项 肿 瘤 适 应 症 ， 其 中 7 项 纳 入 了 医 保 ， 成 为 国 内 适 应 症 布 局 最 广 的 P D 1 抑 制 剂 之 一 。 在 过 去 几 年 中 ， 一 直 不 乏 有 信 达 生 物 过 于 依 赖 单 一 产 品 的 质 疑 。 但 近 年 来 ， 随 着 多 款 产 品 获 批 并 取 得 亮 眼 商 业 化 成 绩 ， 信 迪 利 单 抗 在 财 报 中 总 收 入 占 比 的 逐 步 下 降 ， 质 疑 声 也 随 之 消 散 。 近 年 来 ， 信 达 生 物 通 过 慢 病 突 破 性 药 物 的 陆 续 上 市 打 造 第 二 增 长 曲 线 ， 实 现 肿 瘤 和 慢 病 双 轮 驱 动 ， 进 一 步 提 高 2 0 2 7 年 2 0 0 亿 营 收 目 标 的 可 及 性 。 目 前 ， 信 达 在 减 重 、 心 血 管 及 代 谢 都 有 着 较 为 全 面 的 布 局 ， 眼 科 和 自 免 重 磅 产 品 也 陆 续 迎 来 商 业 化 放 量 。 今 年 3 月 ， 眼 科 药 替 妥 尤 单 抗 （ I B I 3 1 1 ， 信 必 敏 ） 在 国 内 获 批 上 市 ， 因 其 国 内 首 发 优 势 凸 显 ， 迅 速 成 为 市 场 焦 点 。 替 妥 尤 单 抗 是 中 国 唯 一 获 批 能 够 逆 转 甲 状 腺 突 眼 的 无 创 突 破 性 疗 法 ， 是 中 国 甲 状 腺 眼 病 （ T h y r o i d E y e D i s e a s e , T E D ） 治 疗 领 域 7 0 年 来 第 一 款 新 药 。 业 内 认 为 ， 该 药 将 T E D 从 无 药 可 治 ， 带 入 靶 向 化 、 无 创 化 、 可 及 化 的 新 时 代 。 另 一 个 重 磅 产 品 是 预 计 于 今 年 获 批 的 国 内 首 个 G L P 1 双 靶 点 减 肥 药 玛 仕 度 肽 ， 将 确 立 信 达 国 产 龙 头 地 位 。 根 据 全 球 知 名 机 构 E v a l u a t e P h a r m a 预 测 ， 与 G L P 1 相 关 的 药 物 正 推 动 全 球 处 方 药 销 售 创 纪 录 增 长 ， 未 来 5 年 复 合 增 长 率 （ C A G R ） 将 达 到 7 . 7 % 。 对 应 地 ， 到 2 0 3 0 年 相 关 产 品 销 售 额 将 接 近 6 5 0 亿 美 元 。 市 场 巨 大 的 潜 力 已 经 凸 显 ， 2 0 2 4 年 仅 司 美 格 鲁 肽 销 售 额 为 2 9 3 亿 美 元 ， 一 直 刷 新 市 场 预 期 的 表 现 让 诺 和 诺 德 、 礼 来 市 值 直 接 冲 顶 ， 稳 居 全 球 药 企 前 二 宝 座 。 在 中 国 市 场 ， 司 美 格 鲁 肽 三 款 产 品 的 贡 献 仅 占 全 球 销 售 额 很 少 的 一 部 分 。 玛 仕 度 肽 是 国 内 首 个 G L P 1 R / G C G R 双 靶 点 激 动 剂 ， 也 是 全 球 首 个 在 2 4 周 体 重 较 安 慰 剂 降 幅 突 破 1 5 % 的 G L P 1 创 新 双 靶 分 子 ， 展 现 出 同 类 最 优 的 减 重 效 果 。 一 组 数 据 可 以 佐 证 ， G L P 1 类 药 物 治 疗 2 4 周 的 减 重 效 果 间 接 对 比 显 示 ， 玛 仕 度 肽 （ 9 m g ） 治 疗 2 4 周 ， 与 安 慰 剂 对 比 体 重 较 绩 效 下 降 水 平 为 1 5 . 4 % ， 而 替 尔 泊 肽 为 1 2 . 0 % ， 司 美 格 鲁 肽 为 8 . 0 % ， 利 拉 鲁 肽 为 5 . 0 % 。 凭 借 肿 瘤 药 物 打 下 的 良 好 商 业 化 能 力 基 础 ， 信 达 生 物 拥 有 稳 定 高 效 的 销 售 团 队 ， 覆 盖 5 0 0 0 多 家 医 院 和 1 0 0 0 多 家 D T P 药 房 ， 覆 盖 3 0 0 多 个 城 市 。 先 发 优 势 ， 加 上 产 品 优 秀 的 临 床 表 现 ， 再 叠 加 信 达 被 验 证 的 商 业 化 能 力 ， 有 理 由 相 信 玛 仕 度 肽 必 将 帮 助 其 获 得 不 错 的 市 场 份 额 。 此 外 ， 信 达 旗 下 还 坐 拥 不 少 重 磅 慢 病 产 品 ， 比 如 首 个 且 唯 一 纳 入 国 家 医 保 的 中 国 原 研 P C S K 9 抑 制 剂 信 必 乐 ； 同 类 最 优 的 银 屑 病 治 疗 长 效 生 物 制 剂 匹 康 奇 拜 单 抗 ( 1 L 2 3 p 1 9 ) 。 这 些 管 线 都 给 他 创 造 现 金 流 提 供 了 确 切 的 支 撑 。 眼 科 管 线 方 面 ， 信 达 在 临 床 早 期 分 别 布 局 I B I 3 3 3 （ V E G F A / V E G F C ） 、 I B I 3 2 4 （ V E G F A / A N G 2 ） 等 创 新 管 线 。 自 免 管 线 方 面 ， I B I 3 0 0 2 （ I L 4 R α / T S L P ） 、 I B I 3 5 5 （ C D 4 0 L ） 、 I B I 3 5 6 （ O X 4 0 L ） 、 I B I 3 5 3 （ P D E 4 ） 以 及 1 0 款 临 床 前 分 子 ， 覆 盖 S L E 、 I g A 肾 病 、 狼 疮 性 肾 炎 等 适 应 症 。 显 然 ， 2 0 2 5 年 起 ， 信 达 生 物 的 管 线 将 呈 爆 发 之 势 ， 为 业 绩 增 长 提 供 新 着 力 点 ， 带 来 源 源 不 断 的 驱 动 力 。 I N N O V E N T 追 随 到 引 领 ， 本 土 到 全 球 的 中 国 创 新 药 新 范 式 信 达 生 物 的 发 展 轨 迹 ， 恰 是 中 国 创 新 药 产 业 进 化 的 缩 影 。 过 去 十 年 间 ， 中 国 药 企 经 历 了 从 仿 制 到 创 新 、 从 本 土 到 全 球 的 战 略 转 型 。 以 信 达 生 物 为 代 表 的 中 国 创 新 药 企 业 已 经 在 世 界 顶 尖 舞 台 ， 占 据 一 席 之 地 。 信 达 早 期 产 品 信 迪 利 单 抗 虽 是 P D 1 领 域 的 跟 随 者 ， 但 信 达 很 快 便 转 向 原 始 创 新 ， 并 通 过 全 球 化 布 局 进 行 创 新 成 果 验 证 。 2 0 2 5 年 ， 将 是 信 达 全 球 化 加 速 的 元 年 ， 信 达 生 物 定 下 了 推 动 近 1 0 款 下 一 代 创 新 药 进 入 全 球 临 床 开 发 、 2 0 3 0 年 实 现 5 款 创 新 管 线 进 入 全 球 三 期 临 床 研 究 的 目 标 。 目 前 进 展 较 快 的 管 线 中 ， I B I 3 4 3 是 全 球 首 个 进 入 国 际 多 中 心 临 床 3 期 研 究 的 C L D N 1 8 . 2 A D C ， 在 C L D N 1 8 . 2 表 达 阳 性 的 胃 癌 适 应 症 表 现 良 好 ， 有 望 于 2 0 2 7 年 上 市 。 值 得 一 提 的 是 ， I B I 3 4 3 还 是 首 次 在 胰 腺 癌 取 得 突 破 的 A D C ， 在 中 美 开 展 多 中 心 1 期 临 床 ， 潜 力 十 足 。 而 前 文 中 在 2 0 2 5 A S C O 年 会 上 出 尽 风 头 的 再 I B I 3 6 3 也 是 全 球 首 创 下 一 代 免 疫 治 疗 候 选 分 子 ， 全 球 开 发 正 加 速 进 行 。 同 时 ， 信 达 生 物 在 关 键 产 品 管 线 的 全 球 I I / I I I 期 临 床 试 验 中 ， 都 是 自 己 主 导 试 验 设 计 方 案 。 这 也 是 信 达 出 海 模 式 重 大 升 级 的 体 现 。 去 年 以 来 ， 中 国 创 新 药 迎 来 出 海 热 潮 。 在 行 业 乐 见 于 中 国 创 新 成 果 获 得 国 际 认 可 的 同 时 ， 也 有 人 觉 得 B D 是 “ 卖 孩 子 ” ， 担 心 创 新 药 企 在 出 售 数 据 亮 眼 的 核 心 管 线 后 业 绩 增 长 乏 力 ， 缺 乏 可 持 续 性 ， 而 信 达 显 然 没 有 这 样 的 担 忧 。 今 年 年 初 ， 信 达 便 以 一 笔 超 1 0 亿 美 元 的 B D 大 单 开 场 — — 与 罗 氏 达 成 新 一 代 D L L 3 抗 体 偶 联 药 物 I B I 3 0 0 9 的 全 球 独 家 许 可 协 议 。 以 目 前 信 达 生 物 的 管 线 储 备 量 ， 或 许 今 年 也 是 其 B D 爆 发 的 大 年 。 但 如 今 的 信 达 已 经 拥 有 了 自 主 推 进 全 球 临 床 的 能 力 ， B D 只 是 选 项 之 一 而 非 唯 一 选 择 ， 凭 借 快 速 造 血 获 取 长 效 创 新 能 力 ， 并 迅 速 将 创 新 能 力 转 化 的 “ 信 达 模 式 ” 有 望 打 破 中 国 药 企 出 海 依 赖 L i c e n s e o u t 的 被 动 局 面 ， 提 升 全 球 定 价 权 与 利 润 分 成 。 站 在 千 亿 市 值 大 关 展 望 ， 信 达 生 物 正 处 于 产 品 放 量 业 绩 兑 现 估 值 提 升 的 上 升 周 期 。 玛 仕 度 肽 年 内 上 市 、 肿 瘤 管 线 注 册 临 床 推 进 的 背 后 是 中 国 生 物 制 药 产 业 从 跟 跑 到 引 领 的 历 史 性 跨 越 。 信 达 生 物 的 蜕 变 历 程 揭 示 了 中 国 创 新 药 的 成 功 范 式 ： 以 科 学 为 根 基 ， 以 全 球 化 创 新 为 视 野 ， 以 战 略 定 力 穿 越 周 期 ， 中 国 创 新 药 企 不 仅 能 做 出 “ 中 国 新 ” ， 更 能 创 造 “ 全 球 新 ” ， 卖 出 “ 全 球 药 ” 。 从 B i o B A Y 的 实 验 室 到 A S C O 全 球 瞩 目 的 讲 台 ， 信 达 生 物 正 站 在 一 个 全 新 的 起 点 ， 面 向 全 球 ， 讲 述 中 国 创 新 药 企 如 何 从 0 到 1 ， 从 1 到 千 亿 的 故 事 。 这 个 故 事 最 激 动 人 心 的 部 分 ， 也 许 才 刚 刚 开 始 。 查 看 更 多 1 1 2 0 2 5 0 6 1 7 9 0 万 ！ B i o B A Y 这 家 企 业 刷 新 国 产 单 台 / 套 科 学 仪 器 中 标 价 格 纪 录 去 年 底 ， 清 华 大 学 公 布 了 一 批 仪 器 设 备 中 标 公 告 ， 其 中 最 引 人 瞩 目 的 莫 过 于 单 价 1 7 9 0 万 元 、 由 B i o B A Y 园 内 企 业 彩 科 生 物 自 主 研 发 生 产 的 单 细 胞 光 导 系 统 。 这 一 价 格 不 仅 大 幅 刷 新 了 国 产 单 台 / 套 科 学 仪 器 中 标 价 格 纪 录 ， 更 是 在 高 端 生 命 科 学 仪 器 国 产 替 代 征 程 上 迈 出 了 具 有 重 要 意 义 的 一 步 。 图 源 中 标 公 告 彩 科 生 物 自 研 的 高 通 量 单 细 胞 光 导 系 统 可 以 实 现 单 个 细 胞 的 定 向 操 纵 移 动 ， 并 在 单 张 微 孔 芯 片 上 实 现 上 万 个 单 克 隆 细 胞 的 同 时 培 养 、 细 胞 形 态 观 察 及 细 胞 分 泌 物 ( 如 抗 体 、 多 肽 及 其 他 代 谢 功 能 产 物 等 ) 活 性 分 析 。 依 据 以 上 结 果 ， 在 不 损 失 细 胞 活 力 的 情 况 下 高 效 回 收 单 克 隆 细 胞 。 同 时 ， 仪 器 可 对 细 胞 导 入 、 培 养 、 检 测 、 挑 选 、 导 出 等 各 个 步 骤 都 成 像 记 录 ， 便 于 追 溯 。 相 较 传 统 杂 交 瘤 筛 选 技 术 动 辄 一 两 个 月 的 抗 体 筛 选 周 期 ， 单 细 胞 光 导 系 统 可 以 将 这 一 时 间 缩 短 至 1 天 ， 还 具 有 能 够 将 阳 性 细 胞 以 优 先 级 分 组 导 出 、 软 件 功 能 模 块 化 并 一 键 开 始 、 导 出 报 表 直 观 显 示 细 胞 状 态 等 技 术 特 点 。 因 此 ， 该 系 统 在 单 B 细 胞 抗 体 、 跨 膜 蛋 白 结 合 型 抗 体 、 阻 断 型 抗 体 、 磷 酸 化 多 肽 抗 体 、 d s R N A 特 异 性 抗 体 、 高 亲 和 力 兔 抗 等 抗 体 筛 选 方 面 具 有 广 泛 的 应 用 前 景 和 独 特 的 技 术 优 势 。 长 期 以 来 ， 国 产 高 端 生 命 科 学 仪 器 设 备 相 较 海 外 竞 品 处 于 落 后 的 状 态 。 如 今 ， 这 一 格 局 正 在 被 慢 慢 改 写 。 就 单 细 胞 光 导 系 统 这 一 领 域 而 言 ， 美 国 布 鲁 克 公 司 的 B e a c o n 系 统 曾 长 期 占 据 技 术 制 高 点 。 而 如 今 ， 彩 科 生 物 不 仅 在 功 能 上 可 以 实 现 全 面 替 代 ， 其 耗 材 使 用 成 本 更 是 不 到 国 外 公 司 的 一 半 ， 大 大 提 高 了 市 场 可 及 性 。 根 据 中 国 政 府 采 购 网 2 0 2 4 年 中 标 信 息 统 计 ， 彩 科 生 物 在 国 产 单 细 胞 光 导 品 类 的 中 标 金 额 占 比 已 达 4 8 . 3 % ， 这 意 味 着 ， 在 关 乎 基 础 科 研 能 力 的 战 略 领 域 ， 中 国 企 业 已 具 备 与 国 际 巨 头 分 庭 抗 礼 的 硬 实 力 。 这 无 疑 使 生 命 科 学 领 域 的 科 研 工 作 者 看 到 了 高 端 国 产 设 备 能 够 逐 步 替 代 进 口 的 曙 光 。 近 年 来 ， 政 策 层 面 不 断 鼓 励 引 导 ， 企 业 方 面 持 续 投 入 研 发 ， 用 户 观 念 也 逐 渐 转 变 ， 最 终 促 成 了 一 大 批 后 来 居 上 、 弯 道 超 车 的 国 产 创 新 企 业 崭 露 头 角 。 从 艾 视 雅 到 海 迈 医 疗 、 从 拉 索 生 物 到 彩 科 生 物 ， 越 来 越 多 国 产 替 代 、 国 产 超 越 的 案 例 正 在 B i o B A Y 不 断 涌 现 。 在 当 今 世 界 处 于 百 年 未 有 之 大 变 局 的 背 景 下 ， 营 造 优 渥 的 创 新 土 壤 ， 保 障 国 产 创 新 成 果 持 续 落 地 ， 不 仅 是 产 业 链 安 全 的 保 证 ， 更 是 市 场 化 竞 争 的 胜 负 手 、 是 中 国 创 新 对 科 研 主 权 的 最 好 诠 释 。 关 于 彩 科 生 物 彩 科 生 物 以 多 物 理 场 耦 合 力 M P F ( M u l t i p h y s i c s C o u p l e d F o r c e ) 技 术 及 高 端 生 物 芯 片 设 计 为 核 心 ， 自 主 研 发 生 产 了 高 通 量 单 细 胞 光 导 系 统 、 单 分 子 免 疫 分 析 仪 及 配 套 生 物 检 测 试 剂 等 多 项 高 科 技 产 品 。 自 成 立 以 来 ， 彩 科 生 物 已 连 续 完 成 多 轮 融 资 ， 得 到 了 国 内 外 顶 级 生 物 医 药 投 资 机 构 青 睐 ， 荣 获 “ 2 0 2 5 年 度 中 国 创 新 器 械 与 智 能 制 造 榜 T O P 1 0 0 ” 、 “ 2 0 2 4 年 《 财 富 》 中 国 最 具 社 会 影 响 力 的 创 业 公 司 ” 、 “ 2 0 2 3 年 度 最 具 创 新 性 医 疗 器 械 产 品 T O P 1 0 0 ” 、 “ 2 0 2 2 未 来 医 疗 1 0 0 强 ” “ 生 命 科 学 工 具 及 服 务 ” 价 值 榜 等 众 多 荣 誉 。 查 看 更 多 1 0 2 0 2 5 0 6 “ 一 杯 水 ” 李 翔 ： 士 泽 生 物 加 速 突 破 的 核 心 密 码 近 期 ， B i o B A Y 园 内 企 业 士 泽 生 物 持 续 传 来 捷 报 ， 在 不 到 两 个 月 的 时 间 内 ， 接 连 宣 布 多 个 重 磅 进 展 — — 多 款 基 于 诱 导 多 能 干 细 胞 （ i P S C ） 技 术 的 “ 通 用 型 ” 细 胞 治 疗 新 药 陆 续 获 得 中 美 “ 双 报 双 批 ” 的 临 床 注 册 批 件 ， 其 中 包 括 两 款 “ 全 球 首 创 ” 的 细 胞 治 疗 药 物 ， 同 时 在 细 胞 治 疗 帕 金 森 病 的 前 期 临 床 研 究 中 ， 士 泽 生 物 也 取 得 了 多 例 患 者 治 疗 长 期 随 访 1 2 个 月 以 上 的 重 要 临 床 数 据 ， 显 示 出 优 越 的 疗 效 潜 力 和 良 好 安 全 性 。 士 泽 生 物 开 发 的 i P S C 衍 生 细 胞 新 药 治 疗 神 经 系 统 疾 病 ， 获 批 7 项 中 美 注 册 临 床 试 验 批 件 ， 与 国 家 级 神 经 疾 病 医 学 中 心 及 顶 级 医 院 神 经 科 （ 天 坛 医 院 、 华 山 医 院 等 ） 合 作 ， 用 于 治 疗 帕 金 森 病 、 脊 髓 损 伤 、 渐 冻 症 ， 不 仅 为 我 国 通 用 型 神 经 细 胞 新 药 研 发 打 开 局 面 ， 更 展 示 出 其 在 全 球 前 沿 赛 道 上 的 加 速 突 围 。 在 产 品 管 线 持 续 取 得 突 破 的 同 时 ， 面 对 当 前 资 本 市 场 回 归 理 性 、 政 府 支 持 提 高 门 槛 的 大 环 境 ， 士 泽 生 物 逆 势 成 长 ： 不 仅 成 功 入 选 江 苏 省 双 创 领 军 团 队 企 业 和 姑 苏 重 大 创 新 团 队 ， 三 年 内 更 获 得 四 亿 元 市 场 化 融 资 ， 赢 得 多 家 一 线 市 场 化 投 资 机 构 的 高 度 认 可 ， 展 现 出 强 劲 的 成 长 韧 性 与 产 业 落 地 能 力 。 那 么 ， 这 家 被 政 府 及 顶 尖 资 本 共 同 看 好 的 企 业 ， 如 何 一 步 步 取 得 关 键 进 展 ？ 其 创 始 人 兼 C E O 、 江 苏 省 “ 双 创 领 军 人 才 ” 李 翔 博 士 ， 又 是 如 何 带 领 一 支 高 学 历 、 专 业 化 、 全 职 投 入 的 团 队 ， 在 激 烈 竞 争 中 实 现 “ 从 0 到 1 ” 的 技 术 突 破 ， 迅 速 跻 身 行 业 前 沿 的 ？ 带 着 这 些 问 题 ， B i o B A Y 与 李 翔 博 士 展 开 了 对 话 ， 试 图 揭 开 这 家 行 业 领 军 企 业 “ 持 续 创 新 与 快 速 突 破 ” 的 核 心 密 码 。 因 亲 人 患 病 而 改 变 的 专 业 方 向 及 人 生 路 径 与 许 多 本 身 就 从 事 细 胞 生 物 学 及 生 物 技 术 方 向 的 创 业 者 们 不 同 ， 李 翔 在 本 科 阶 段 在 华 中 农 业 大 学 学 习 动 物 科 学 专 业 ， 师 从 动 物 遗 传 育 种 及 分 子 育 种 顶 级 科 学 家 赵 书 红 、 余 梅 及 朱 猛 进 教 授 ， 打 下 了 扎 实 的 科 学 基 础 ， 他 的 规 划 一 度 曾 是 毕 业 后 回 到 四 川 老 家 开 一 个 现 代 化 分 子 育 种 养 殖 农 场 。 或 许 在 平 行 时 空 中 ， 他 本 可 能 成 为 一 位 分 子 育 种 或 基 因 改 良 猪 的 专 家 ， 但 舅 舅 的 病 却 彻 底 改 变 了 他 的 人 生 轨 迹 。 李 翔 的 舅 舅 罹 患 帕 金 森 病 ， 已 经 无 法 正 常 工 作 和 生 活 ， 在 一 次 手 术 治 疗 失 败 后 更 是 失 去 了 吞 咽 能 力 和 语 言 能 力 。 在 和 医 生 沟 通 的 过 程 中 ， 李 翔 第 一 次 了 解 到 了 干 细 胞 疗 法 — — 一 种 将 来 可 能 能 治 疗 帕 金 森 病 的 疗 法 ， 当 年 ， i P S C 技 术 的 全 球 首 篇 论 文 刚 刚 发 表 ， 深 深 吸 引 了 李 翔 的 眼 光 ， 从 此 ， 命 运 的 齿 轮 转 动 ， 李 翔 开 始 从 网 上 收 集 一 切 能 获 得 的 关 于 干 细 胞 疗 法 的 信 息 ， 并 明 确 了 要 投 身 干 细 胞 治 疗 领 域 ， 为 舅 舅 寻 求 生 命 的 希 望 。 帕 金 森 病 （ P a r k i n s o n ’ s d i s e a s e ， P D ） 是 一 种 常 见 的 进 行 性 神 经 退 行 性 疾 病 ， 发 病 原 理 是 黑 质 致 密 部 多 巴 胺 能 神 经 元 的 渐 进 性 丢 失 和 纹 状 体 内 多 巴 胺 水 平 的 降 低 。 这 种 疾 病 会 使 患 者 的 运 动 功 能 受 损 ， 还 会 影 响 患 者 的 认 知 、 情 绪 以 及 睡 眠 功 能 等 。 干 细 胞 疗 法 是 通 过 利 用 对 干 细 胞 进 行 体 外 分 离 、 培 养 、 定 向 诱 导 分 化 等 ， 能 够 培 养 出 一 种 全 新 的 、 正 常 的 、 更 年 轻 的 细 胞 、 组 织 、 器 官 等 ， 通 过 移 植 到 体 内 ， 代 替 那 些 正 常 或 非 正 常 死 亡 的 细 胞 ， 从 而 恢 复 机 体 功 能 ， 其 中 ， 诱 导 多 能 干 细 胞 （ i P S C ） 技 术 是 指 通 过 对 体 细 胞 进 行 重 编 程 ， 获 得 具 有 类 似 胚 胎 干 细 胞 特 性 的 多 能 干 细 胞 。 该 技 术 由 日 本 京 都 大 学 的 山 中 伸 弥 教 授 于 2 0 0 6 年 发 明 ， 并 因 其 突 破 性 成 果 荣 获 2 0 1 2 年 诺 贝 尔 生 理 学 或 医 学 奖 。 为 了 跨 专 业 步 入 干 细 胞 领 域 ， 他 本 科 期 间 保 持 了 院 系 专 业 最 佳 的 成 绩 ， 带 队 获 得 了 国 家 级 大 学 生 创 新 创 业 大 赛 湖 北 省 金 奖 和 全 国 一 等 奖 ， 追 平 了 华 中 农 业 大 学 的 校 史 纪 录 ， 从 而 能 够 保 送 北 大 直 接 攻 读 博 士 学 位 ， 先 后 师 从 干 细 胞 领 域 具 有 国 际 话 语 权 的 顶 级 科 学 家 高 绍 荣 教 授 及 邓 宏 魁 教 授 ， 专 门 从 事 i P S C 的 重 编 程 、 细 胞 命 运 调 控 基 础 研 究 及 再 生 医 学 研 究 ， 打 下 了 坚 实 的 专 业 基 础 。 从 动 物 科 学 转 向 干 细 胞 研 究 ， 中 间 有 着 巨 大 的 跨 越 ， 需 要 克 服 多 少 困 难 ， 做 多 少 准 备 难 以 估 量 ， 但 凭 借 出 色 的 成 绩 与 过 人 的 意 志 力 ， 李 翔 最 终 如 愿 以 偿 进 入 了 顶 尖 实 验 室 师 从 名 师 ， 并 以 优 异 成 绩 作 为 北 京 大 学 优 秀 博 士 毕 业 生 及 北 京 市 优 秀 博 士 毕 业 生 毕 业 。 以 北 大 燕 园 细 胞 生 物 学 博 士 毕 业 作 为 新 起 点 ， 李 翔 后 续 又 进 入 在 干 细 胞 领 域 具 有 崇 高 地 位 的 美 国 威 斯 康 星 大 学 麦 迪 逊 分 校 进 行 博 士 后 研 究 ， 师 从 干 细 胞 与 神 经 细 胞 命 运 决 定 方 向 的 权 威 科 学 家 S u c h u n Z h a n g ， 并 通 过 激 烈 的 竞 争 ， 获 得 著 名 的 美 国 帕 金 森 病 基 金 会 支 持 ， 出 色 的 主 持 完 成 了 干 细 胞 治 疗 帕 金 森 病 的 研 究 项 目 。 正 当 李 翔 的 导 师 们 及 业 界 都 认 为 ， 一 颗 干 细 胞 学 术 界 的 新 星 将 冉 冉 升 起 的 时 候 ， 李 翔 却 做 了 一 个 让 许 多 人 大 为 不 解 的 决 定 ： 他 放 弃 了 大 家 规 劝 的 进 入 稳 定 的 高 校 工 作 ， 放 弃 了 教 职 的 机 会 ， 全 身 心 投 身 到 了 产 业 界 。 在 李 翔 看 来 ： 当 前 基 础 研 究 论 文 与 临 床 及 新 药 的 转 化 之 间 还 有 巨 大 的 鸿 沟 ， 美 国 研 究 结 构 曾 统 计 ， 基 础 科 学 研 究 的 论 文 结 果 到 转 化 为 上 市 新 药 的 整 体 成 功 率 可 能 不 高 于 1 % 。 在 推 进 基 础 研 究 向 创 新 药 转 化 过 程 中 ， 我 们 需 要 先 考 证 两 个 关 键 的 落 地 问 题 ： 一 是 科 学 研 究 结 果 是 否 经 具 有 普 适 性 ， 是 否 依 赖 特 别 的 实 验 室 前 置 条 件 ； 二 是 新 的 科 学 发 现 或 新 的 技 术 是 否 能 回 答 好 成 药 性 的 问 题 ， 是 否 真 正 有 潜 力 能 转 化 为 对 患 者 安 全 、 有 效 且 能 实 现 可 控 量 产 的 优 势 创 新 药 。 要 做 好 这 些 事 ， 必 须 要 要 躬 身 入 局 ， 才 可 能 实 现 突 破 。 只 有 背 包 的 创 业 者 遇 见 只 谈 科 学 的 产 业 园 李 翔 从 来 没 有 满 足 于 只 在 科 研 领 域 发 展 ， 他 自 始 至 终 都 没 有 忘 记 自 己 研 发 干 细 胞 药 物 造 福 病 患 的 初 心 ， 学 术 界 的 多 年 耕 耘 更 像 是 有 意 为 投 身 产 业 界 而 打 下 的 坚 实 科 学 基 础 。 李 翔 博 士 在 士 泽 生 物 研 发 中 心 实 验 室 离 开 学 术 界 后 ， 李 翔 博 士 先 后 在 国 内 外 知 名 药 企 担 任 干 细 胞 方 向 的 负 责 人 ， 任 关 键 技 术 岗 位 及 高 级 管 理 岗 位 。 在 此 过 程 中 ， 他 不 断 完 善 自 己 对 干 细 胞 技 术 转 化 的 认 知 ， 积 累 了 丰 富 的 行 业 经 验 ， 他 带 着 惠 及 国 内 患 者 、 推 动 国 内 干 细 胞 发 展 的 夙 愿 ， 最 终 踏 上 了 回 国 全 职 创 业 之 路 。 李 翔 面 对 的 第 一 个 问 题 是 选 址 。 他 考 察 了 许 多 地 方 ， 其 中 也 包 括 B i o B A Y 。 “ 起 步 的 时 候 ， 我 只 有 一 个 书 包 跟 一 个 P P T ， 还 有 我 专 注 了 十 几 年 干 细 胞 方 向 的 这 个 背 景 。 ” 回 忆 起 最 初 来 到 B i o B A Y 的 场 景 ， 李 翔 感 慨 良 多 ， 那 时 ， B i o B A Y 的 招 商 员 非 常 耐 心 地 带 着 他 走 访 考 察 了 多 家 公 司 ， 其 中 不 乏 像 士 泽 生 物 一 样 从 零 起 步 成 长 起 来 的 企 业 ， 然 而 给 他 留 下 最 深 刻 印 象 的 还 是 他 跟 B i o B A Y 董 事 长 殷 建 国 的 讨 论 。 “ 在 其 他 的 一 些 城 市 或 者 园 区 ， 跟 我 讨 论 项 目 落 地 的 这 些 领 导 ， 交 流 的 主 要 内 容 还 是 讲 述 产 业 园 区 的 政 策 、 或 者 是 例 行 陈 列 可 能 的 扶 持 ， 对 于 起 步 阶 段 的 小 微 企 业 ， 不 会 有 很 多 的 关 注 ， 也 不 会 有 比 较 明 确 的 项 目 区 分 度 和 颗 粒 度 ， 而 殷 建 国 董 事 长 却 是 一 个 科 学 驱 动 的 领 导 。 我 们 见 面 聊 了 两 个 多 小 时 ， 他 问 的 所 有 问 题 全 部 围 绕 着 科 学 、 围 绕 着 技 术 、 围 绕 士 泽 的 长 期 愿 景 ， 以 及 我 们 落 地 以 后 的 具 体 规 划 。 ” 李 翔 提 及 ， 为 了 鼓 励 士 泽 生 物 的 落 地 孵 化 ， 殷 董 还 在 会 面 后 ， 带 他 走 访 了 园 区 标 杆 企 业 如 信 达 生 物 的 最 早 期 地 址 ， 正 是 在 这 些 毛 坯 房 里 ， 真 实 地 走 出 了 一 个 个 行 业 中 的 领 头 羊 。 长 期 以 来 ， B i o B A Y 的 招 商 一 直 是 与 企 业 的 双 向 选 择 。 在 为 企 业 提 供 全 生 命 周 期 、 全 产 业 流 程 服 务 的 同 时 ， B i o B A Y 也 关 注 企 业 的 科 学 性 、 技 术 性 ， 并 怀 揣 着 园 内 企 业 产 品 能 够 最 终 造 福 患 者 ， 实 现 社 会 价 值 的 愿 景 ， 这 一 点 与 李 翔 选 择 创 业 的 目 的 不 谋 而 合 ， 一 如 士 泽 生 物 名 字 的 由 来 — — “ 用 国 ‛ 士 ’ 无 双 的 干 细 胞 创 新 药 ， 去 福 ‛ 泽 ’ 万 千 受 苦 的 病 患 家 庭 ” 。 江 苏 省 双 创 团 队 及 姑 苏 重 大 创 新 团 队 士 泽 生 物 苏 州 B i o B A Y 总 部 顺 理 成 章 地 ， 士 泽 生 物 在 B i o B A Y 落 地 孵 化 ， 从 场 地 、 融 资 到 团 队 ， B i o B A Y 深 度 参 与 着 士 泽 生 物 孵 化 成 长 的 方 方 面 面 ， 在 不 到 五 年 的 发 展 中 高 速 成 长 ， 组 建 起 了 近 百 人 的 全 职 团 队 ， 建 立 了 5 0 0 0 ㎡ 研 发 中 心 及 B + A 级 G M P 生 产 基 地 ， 配 备 完 整 的 临 床 级 细 胞 制 备 及 质 控 体 系 ， 打 造 符 合 F D A / E M A / G M P 标 准 的 i P S 细 胞 治 疗 平 台 ； 建 立 G M P / G C P 双 认 证 生 产 体 系 。 四 亿 融 资 三 条 管 线 两 张 地 图 一 马 当 先 自 创 立 于 B i o B A Y 以 来 ， 士 泽 生 物 已 完 成 由 顶 级 风 险 投 资 机 构 集 体 领 投 的 多 轮 数 亿 元 市 场 化 融 资 ： 由 峰 瑞 资 本 、 启 明 创 投 、 礼 来 亚 洲 基 金 、 红 杉 中 国 、 泰 珑 / 泰 鲲 资 本 等 多 家 知 名 市 场 化 机 构 领 投 及 多 轮 持 续 投 资 ， 其 中 ， 包 括 在 近 三 年 生 物 医 药 领 域 整 体 周 期 性 调 整 及 资 本 市 场 回 归 理 性 下 ， 士 泽 生 物 完 成 的 四 亿 元 融 资 。 资 本 市 场 的 持 续 加 码 ， 离 不 开 士 泽 生 物 在 管 线 推 进 方 面 的 亮 眼 表 现 。 士 泽 生 物 在 治 疗 帕 金 森 病 、 渐 冻 症 和 脊 髓 损 伤 等 重 大 或 危 重 神 经 系 统 疾 病 ， 率 先 取 得 领 域 关 键 进 展 ， 多 款 通 用 型 i P S C 衍 生 细 胞 新 药 处 于 中 美 注 册 临 床 试 验 阶 段 ， 士 泽 生 物 落 地 B i o B A Y 后 ， 取 得 的 代 表 性 突 破 包 括 ： 2 0 2 3 年 ， “ 中 国 首 个 ” i P S C 衍 生 细 胞 药 获 得 美 国 F D A 认 证 并 授 予 全 球 孤 儿 药 资 格 ； 2 0 2 4 年 ， “ 中 国 首 个 ” i P S C 衍 生 细 胞 治 疗 神 经 系 统 疾 病 的 国 家 级 备 案 临 床 研 究 获 批 ， 完 成 包 括 “ 中 国 首 例 ” 在 内 的 多 例 帕 金 森 病 患 者 G C P / G M P 级 细 胞 治 疗 ， 随 访 超 过 1 2 个 月 ， 安 全 性 良 好 ， 患 者 “ 开 关 期 时 间 ” 、 M D S U P D R S 评 分 及 多 项 非 运 动 指 标 显 著 改 善 ， 并 通 过 国 家 卫 健 委 G C P / G M P 双 核 查 ； 2 0 2 4 年 ， “ 全 球 首 款 ” i P S C 衍 生 细 胞 治 疗 渐 冻 症 （ A L S ） 的 国 家 级 备 案 临 床 研 究 获 批 ， 完 成 包 括 “ 全 球 首 例 ” 在 内 的 多 例 患 者 治 疗 ， 安 全 性 良 好 ， 初 步 显 示 可 有 效 延 缓 疾 病 进 程 ； 2 0 2 5 年 ， 士 泽 生 物 多 款 通 用 细 胞 治 疗 新 药 获 批 开 展 中 美 注 册 临 床 试 验 ， 且 均 由 顶 级 医 院 神 经 内 外 科 牵 头 及 联 合 开 展 ， 包 括 用 于 治 疗 ： 原 发 性 帕 金 森 病 （ 中 美 注 册 临 床 I 期 ） ； 早 发 性 帕 金 森 病 （ 中 国 注 册 临 床 I / I I 期 ） ； 脊 髓 损 伤 疾 病 （ 中 美 注 册 临 床 I 期 ） ； 肌 萎 缩 侧 索 硬 化 症 / 渐 冻 症 （ 中 国 注 册 临 床 I / I I 期 及 美 国 注 册 临 床 I 期 ） ， 为 中 国 首 个 自 主 i P S C 衍 生 细 胞 药 获 美 国 F D A 认 证 并 授 予 全 球 孤 儿 药 资 格 。 与 许 多 企 业 在 国 内 取 得 临 床 突 破 后 再 逐 步 推 进 至 海 外 不 同 ， 士 泽 生 物 的 临 床 布 局 一 开 始 便 在 中 美 同 步 进 行 ， 这 与 李 翔 的 自 身 经 历 有 着 密 不 可 分 的 联 系 。 在 他 的 办 公 室 中 ， 面 对 面 挂 着 两 幅 地 图 ， 一 面 是 中 国 地 图 ， 一 面 是 世 界 地 图 ， 在 已 有 临 床 布 局 的 地 方 还 有 士 泽 的 L o g o ， 谈 及 这 样 的 布 置 ， 李 翔 表 示 这 代 表 了 士 泽 生 物 的 原 则 ： “ I n C h i n a ， F o r G l o b a l ” 。 作 为 在 中 美 学 术 界 、 产 业 界 均 有 丰 富 经 验 的 从 业 者 ， 李 翔 敏 锐 的 意 识 到 在 干 细 胞 等 新 兴 的 生 物 技 术 领 域 ， 中 国 与 发 达 国 家 在 科 学 、 技 术 水 平 上 并 无 明 显 差 距 ， 因 此 士 泽 生 物 的 产 品 完 全 可 以 在 一 开 始 就 拥 有 全 球 竞 争 力 。 此 外 ， 从 长 期 来 看 ， 海 外 的 竞 品 在 将 来 也 会 进 入 中 国 市 场 ， 如 果 不 能 提 早 进 行 布 局 ， 就 会 在 竞 争 上 处 于 劣 势 。 立 足 中 国 ， 走 向 全 球 ， 是 士 泽 生 物 最 重 要 的 开 发 战 略 。 为 何 士 泽 生 物 能 够 在 i P S 细 胞 领 域 取 得 如 今 全 球 领 先 的 地 位 ？ 李 翔 认 为 士 泽 的 技 术 实 力 是 关 键 因 素 之 一 。 例 如 2 0 1 8 年 ， 日 本 京 都 大 学 就 把 i P S C 分 化 多 巴 胺 神 经 元 治 疗 帕 金 森 病 的 产 品 推 到 了 临 床 试 验 阶 段 ， 当 时 他 们 的 细 胞 分 化 效 率 大 概 能 达 到 1 0 % 。 而 士 泽 生 物 能 够 直 接 诱 导 出 比 前 者 分 化 效 率 高 8 到 9 倍 的 细 胞 群 体 ， 在 临 床 研 究 中 已 经 观 察 到 优 越 的 长 期 疗 效 及 安 全 性 ， 此 外 在 研 发 生 产 成 本 上 ， 李 翔 透 露 士 泽 生 物 也 可 以 做 到 海 外 的 1 / 2 0 至 1 / 3 0 ， 这 无 疑 对 临 床 成 本 和 患 者 普 及 性 都 是 非 常 利 好 的 消 息 。 全 职 拼 命 三 郎 ， 兼 职 跑 步 教 练 在 整 个 访 谈 中 ， 李 翔 反 复 提 到 的 词 是 “ 全 职 ” 与 “ A l l I n ” 。 “ 要 么 不 做 ， 要 做 就 要 做 到 最 好 ” 这 句 在 各 种 成 功 人 士 语 录 中 反 复 出 现 的 话 ， 是 李 翔 生 涯 至 今 的 缩 影 。 回 到 离 开 学 术 界 时 的 决 定 ， 为 何 李 翔 没 有 选 择 一 样 边 科 研 边 创 业 的 更 稳 妥 的 “ 两 步 走 ” ， 给 自 己 留 一 条 稳 妥 的 退 路 ？ 他 表 示 ， 如 果 自 己 都 不 能 在 时 间 和 状 态 、 职 业 上 A l l I n ， 那 就 没 有 理 由 能 够 让 其 他 创 业 伙 伴 们 信 任 、 跟 随 他 一 起 A l l I n ， 所 以 他 没 有 给 自 己 留 后 路 。 除 了 早 期 科 研 创 新 转 化 本 身 的 高 失 败 率 、 成 药 转 化 路 径 长 的 自 身 特 点 外 ， 绝 大 多 数 科 研 论 文 中 的 新 结 论 或 新 发 现 ， 没 有 能 够 在 真 实 世 界 中 独 立 验 证 ， 或 实 际 上 没 有 应 用 到 产 品 开 发 中 ， 新 药 从 业 者 需 要 躬 身 入 局 ， 才 可 能 实 现 真 正 的 突 破 。 可 以 说 ， 李 翔 的 每 一 步 行 动 ， 都 是 在 回 应 他 1 5 年 前 选 择 i P S C 细 胞 治 疗 赛 道 时 的 初 心 。 他 始 终 清 楚 自 己 想 要 什 么 ， 并 坚 定 不 移 地 付 诸 实 践 。 一 家 企 业 的 文 化 和 基 因 ， 往 往 由 创 始 人 深 深 烙 印 ， 这 一 点 在 士 泽 生 物 体 现 得 尤 为 鲜 明 。 除 了 技 术 实 力 之 外 ， 士 泽 生 物 能 够 快 速 取 得 多 项 突 破 的 另 一 个 核 心 驱 动 力 ， 正 是 李 翔 博 士 带 领 这 支 团 队 强 大 的 执 行 力 与 凝 聚 力 。 今 年 春 节 ， 当 大 多 数 人 沉 浸 在 团 圆 与 欢 庆 之 中 ， 士 泽 生 物 的 团 队 却 坚 守 在 公 司 ， 与 美 国 F D A 就 临 床 方 案 的 优 化 、 数 据 补 充 与 细 节 沟 通 等 事 宜 反 复 对 接 ， 直 至 大 年 初 三 。 终 于 ， 在 初 四 凌 晨 收 到 美 国 F D A 完 全 批 准 注 册 临 床 试 验 及 授 予 特 殊 豁 免 权 的 消 息 后 ， 团 队 才 迎 来 一 刻 的 欣 喜 ， 因 为 李 翔 在 鼓 励 团 队 和 共 同 庆 祝 后 ， 审 慎 的 提 醒 士 泽 生 物 团 队 ， 获 批 只 是 起 点 ， 真 正 的 挑 战 和 责 任 才 刚 刚 开 始 。 在 中 国 ， 生 物 医 药 领 域 尚 缺 乏 成 熟 的 职 业 经 理 人 体 系 ， 许 多 从 实 验 室 走 出 的 科 学 家 在 创 业 过 程 中 ， 不 得 不 面 对 运 营 管 理 、 团 队 建 设 、 财 务 管 理 、 心 理 角 色 转 变 等 一 系 列 跨 界 挑 战 。 为 了 士 泽 生 物 的 成 长 ， 李 翔 不 断 突 破 自 己 ， 主 动 学 习 并 带 领 团 队 一 路 攻 坚 。 “ 我 是 一 杯 水 ， 士 泽 生 物 需 要 我 变 成 什 么 ， 我 就 变 成 什 么 。 ” 谈 到 自 己 在 士 泽 的 角 色 ， 他 这 样 形 容 。 士 泽 生 物 上 善 若 水 的 文 化 精 神 带 领 士 泽 生 物 不 断 取 得 突 破 的 过 程 ， 亦 是 李 翔 个 人 的 持 续 成 长 。 他 可 以 是 科 学 家 ， 也 可 以 是 企 业 管 理 者 ， 更 可 以 是 公 司 所 需 要 的 任 何 角 色 ， 最 关 键 的 是 ， 全 部 心 力 倾 注 于 一 件 事 ： 把 细 分 领 域 的 一 家 公 司 做 到 最 好 。 他 可 以 是 士 泽 的 拼 命 三 郎 。 2 0 2 2 年 ， 正 在 进 行 动 物 实 验 的 士 泽 生 物 遇 到 了 疫 情 封 控 ， 如 果 当 时 中 断 实 验 ， 帕 金 森 病 药 效 学 研 究 就 会 中 断 ， 管 线 可 能 就 延 迟 三 四 个 月 。 而 且 一 旦 活 细 胞 培 养 中 断 ， 重 新 启 动 又 需 要 三 四 个 月 。 为 此 ， 李 翔 与 4 0 多 位 研 发 人 员 一 起 ， 在 公 司 住 了 近 7 0 天 ， 最 终 克 服 了 困 难 ， 确 保 技 术 开 发 没 有 受 到 延 迟 影 响 。 他 可 以 是 公 司 的 跑 步 教 练 。 在 创 立 士 泽 生 物 后 ， 除 了 疫 情 封 控 与 极 端 天 气 ， 李 翔 每 周 都 会 带 领 团 队 跑 4 0 0 0 米 ， 在 锻 炼 身 体 的 同 时 也 磨 炼 团 队 的 坚 持 精 神 ， 长 跑 需 要 坚 持 、 需 要 计 划 、 需 要 长 期 主 义 ， 做 药 亦 是 如 此 。 正 如 《 孙 子 兵 法 》 中 所 言 ： “ 水 无 常 形 ， 因 器 而 变 。 ” 士 泽 生 物 今 日 的 迅 猛 发 展 ， 离 不 开 李 翔 这 “ 杯 水 ” 在 不 同 阶 段 因 势 而 动 、 因 需 而 变 的 灵 活 战 略 与 稳 健 掌 舵 。 访 谈 结 束 不 久 后 某 日 ， 李 翔 作 为 企 业 代 表 再 次 应 邀 前 往 B i o B A Y 接 受 交 流 。 那 天 ， 他 是 最 早 到 场 的 人 。 在 现 场 ， 无 论 是 面 对 众 多 媒 体 的 围 访 ， 还 是 仅 剩 最 后 一 位 记 者 的 一 对 一 提 问 ， 他 始 终 认 真 倾 听 、 一 丝 不 苟 的 作 答 ， 随 后 匆 匆 返 回 公 司 继 续 工 作 。 这 样 的 专 注 与 敬 业 ， 也 许 正 是 他 在 士 泽 生 物 日 常 状 态 的 缩 影 。 像 “ 一 杯 水 ” 一 样 适 应 环 境 、 坚 韧 前 行 。 在 士 泽 生 物 取 得 一 项 项 突 破 的 背 后 ， 是 李 翔 与 团 队 夜 以 继 日 的 投 入 与 坚 持 。 他 们 以 坚 定 的 信 念 和 持 续 的 创 新 ， 走 出 了 一 条 从 零 到 一 、 有 望 引 领 行 业 发 展 的 不 断 突 破 之 路 。 士 泽 生 物 的 L o g o 上 有 一 根 拐 杖 ， 正 是 李 翔 舅 舅 当 年 帕 金 森 病 晚 期 时 杵 着 的 拐 杖 形 象 ， 十 几 年 前 ， 他 在 北 大 图 书 馆 里 便 画 下 了 今 日 士 泽 L o g o 的 草 图 。 孔 子 说 ， 水 唯 能 下 方 成 海 。 意 指 水 姿 态 谦 卑 ， 流 向 低 处 才 最 终 汇 聚 成 海 ， 成 就 浩 瀚 。 仰 望 星 空 、 脚 踏 实 地 的 李 翔 及 士 泽 生 物 团 队 ， 已 经 一 步 一 个 脚 印 的 迈 向 他 创 立 士 泽 生 物 的 长 期 目 标 。 期 待 士 泽 生 物 福 泽 千 万 病 患 的 那 天 早 日 到 来 。 查 看 更 多 相 关 链 接 苏 州 工 业 园 区 管 理 委 员 会 国 家 生 物 药 技 术 创 新 中 心 苏 州 百 拓 生 物 技 术 服 务 有 限 公 司 版 权 所 有 © 苏 州 工 业 园 区 生 物 产 业 发 展 有 限 公 司 苏 I C P 备 1 2 0 3 2 0 9 7 号 2

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